獵頭職位/Position Type
杭州 某生物醫(yī)藥公司 質量總監(jiān) 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：951次發(fā)布時間：2024-01-23
職位描述
職責描述：
1、負責組織推進GMP等規(guī)范的執(zhí)行；
2、建立和完善質量管理體系，對該體系進行監(jiān)控和審核，確保其有效運行；
3、審核批準藥品穩(wěn)定性研究方案，確保方案及數據符合GMP要求；
4、審核批準驗證主計劃及相關文件，保證公司的驗證活動符合GMP要求
5、依據GMP及相關規(guī)范，制定公司質量培訓計劃，組織相關培訓。
6、代表公司做好與國家藥監(jiān)、省藥監(jiān)等相關職能部門及質量相關客戶關系的協調處理、維護工作；
任職要求：
1、本科以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、五年以上質量管理相關工作經驗；有CAR-T、細胞治療類相關經驗；
3、了解生物制藥樣品的特性；
4、熟悉藥品生產流程質量保證及操作規(guī)范；
5、從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作；
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