獵頭職位/Position Type
蘇州 蘇州某藥業(yè)公司 工廠負(fù)責(zé)人 50-60萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：1951次發(fā)布時間：2019-06-04
職位描述
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)工廠籌建產(chǎn)品工藝相關(guān)工作及后期產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，批量放大，臨床樣品的監(jiān)督生產(chǎn)，工藝優(yōu)化，車間的GMP商業(yè)化生產(chǎn)管理工作，前期生產(chǎn)許可證及GMP證書申請。
2.后期組織各崗位的生產(chǎn)，包括生產(chǎn)計劃及排班等。
3.巡檢各崗位的生產(chǎn)，及時發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題，參與偏差調(diào)查、變更控制。
4.具備在各崗位操作的能力，能替崗生產(chǎn)。
5.實施車間內(nèi)各崗位的GMP知識培訓(xùn)。
6.撰寫確認(rèn)或驗證方案，協(xié)調(diào)或?qū)嵤S房、設(shè)施的確認(rèn)、設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗證、設(shè)備清潔驗證等驗證或確認(rèn)。
7.組織產(chǎn)品的中試放大、臨床藥品、驗證批次和商業(yè)化量產(chǎn)藥品的生產(chǎn)。
8.配合新產(chǎn)品的開發(fā)。
9.協(xié)調(diào)處理GMP領(lǐng)域與各個部門的工作。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè)。
2.具有10年左右口服固體制劑商業(yè)化生產(chǎn)管理及2家以上新建工廠經(jīng)驗，有帶領(lǐng)團隊拿到過生產(chǎn)許可證及GMP證書優(yōu)先，有抗腫瘤藥車間經(jīng)驗優(yōu)先。
3.熟悉口服固體制劑整個研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的流程，及車間環(huán)境建設(shè)。
4.英文聽說讀寫熟練。
5.具有團隊合作精神，良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
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